Η αγορά των φαρμάκων για την παχυσαρκία περνά με ταχύτητα και στις από του στόματος θεραπείες. Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Κίνας έκανε δεκτή προς αξιολόγηση την αίτηση της Novo Nordisk για τη σεμαγλουτίδη σε μορφή δισκίου για τη διαχείριση του σωματικού βάρους, όπως ανακοίνωσε η εταιρεία και μετέδωσε σήμερα, 27 Αυγούστου, το Reuters.
Η αποδοχή της αίτησης σημαίνει ότι ο φάκελος περνά πλέον στη διαδικασία ρυθμιστικής αξιολόγησης ενώ μέχρι στιγμής δεν έχει ανακοινωθεί συγκεκριμένο χρονοδιάγραμμα για την τελική απόφαση των κινεζικών αρχών.
Η εξέλιξη έρχεται σε μια περίοδο κατά την οποία ο ανταγωνισμός για την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας επεκτείνεται από τις εβδομαδιαίες ενέσεις στα καθημερινά χάπια. Η Novo Nordisk και η Eli Lilly έχουν ήδη εξασφαλίσει εγκρίσεις για από του στόματος θεραπείες σε μεγάλες αγορές, ενώ αρκετές ακόμη δραστικές ουσίες βρίσκονται σε κλινική ανάπτυξη.
Η από του στόματος σεμαγλουτίδη έχει εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση
Στις 21 Μαΐου 2026, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, CHMP, εισηγήθηκε θετικά την προσθήκη της από του στόματος σεμαγλουτίδης ως νέας μορφής χορήγησης για τη διαχείριση του βάρους. Η γνωμοδότηση αφορά δισκία 1,5 mg, 4 mg, 9 mg και 25 mg και η κεντρική ευρωπαϊκή άδεια για την από του στόματος σεμαγλουτίδη στη διαχείριση του βάρους καλύπτει και την Ελλάδα.
Η από του στόματος μορφή έχει πλέον λάβει ευρωπαϊκή έγκριση για ενήλικες με ΔΜΣ τουλάχιστον 30 kg/m² ή με ΔΜΣ από 27 έως κάτω από 30 kg/m² και τουλάχιστον μία συννοσηρότητα που σχετίζεται με το αυξημένο βάρος, όπως διαταραχή της γλυκόζης, υπέρταση, δυσλιπιδαιμία, αποφρακτική υπνική άπνοια ή καρδιαγγειακή νόσο. Η θεραπεία χορηγείται σε συνδυασμό με διατροφή μειωμένων θερμίδων και αυξημένη φυσική δραστηριότητα.
Η Eli Lilly έχει ήδη εγκεκριμένο χάπι για απώλεια βάρους στις ΗΠΑ
Στην άλλη πλευρά του Ατλαντικού, το μόριο orforglipron της Eli Lilly εγκρίθηκε από τον FDA την 1η Απριλίου 2026 για τη μείωση του υπερβάλλοντος σωματικού βάρους και τη μακροχρόνια διατήρηση της απώλειας σε ενήλικες με παχυσαρκία ή υπερβάλλον βάρος και τουλάχιστον μία σχετιζόμενη συννοσηρότητα. Πρόκειται για αγωνιστή του υποδοχέα GLP-1 μικρού μορίου σε μορφή δισκίου. Σύμφωνα με την FDA, λαμβάνεται μία φορά την ημέρα και δεν χρειάζεται να λαμβάνεται με άδειο στομάχι.
Η Lilly είχε κινηθεί νωρίτερα στην Κίνα, υποβάλλοντας αίτηση για το orforglipron στα τέλη του 2025. Σύμφωνα με το ρεπορτάζ του Reuters, η εταιρεία θεωρεί πιθανή την κυκλοφορία της στην κινεζική αγορά ακόμη και μέσα στο 2026, εφόσον προηγηθεί η απαιτούμενη ρυθμιστική έγκριση.
Στην Ελλάδα, η Eli Lilly εκπροσωπείται από τη ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ, η οποία έχει ήδη παρουσία στον χώρο της παχυσαρκίας μέσω άλλων θεραπειών της εταιρείας.
Ποια άλλα χάπια βρίσκονται στην κούρσα
Ο ανταγωνισμός στις από του στόματος θεραπείες για την παχυσαρκία διευρύνεται. Το aleniglipron της Structure Therapeutics, ένας από του στόματος αγωνιστής GLP-1 μικρού μορίου, έχει ήδη περάσει στη φάση 3, ενώ το VK2735 της Viking Therapeutics, ένας διπλός αγωνιστής των υποδοχέων GLP-1 και GIP, έχει ολοκληρώσει τη φάση 2 σε μορφή δισκίου και η εταιρεία προγραμματίζει την έναρξη της φάσης 3 το τέταρτο τρίμηνο του 2026. Σημειωτέον, το VK2735 αναπτύσσεται παράλληλα και σε ενέσιμη μορφή, η οποία βρίσκεται ήδη σε φάση 3.
Η Novo Nordisk αναπτύσσει παράλληλα το zenagamtide, παλαιότερα γνωστό ως amycretin, ένα μόριο που δρα στους υποδοχείς GLP-1 και αμυλίνης και μελετάται τόσο σε υποδόρια όσο και σε από του στόματος μορφή. Η εταιρεία έχει ανακοινώσει ξεχωριστά προγράμματα ανάπτυξης για την παχυσαρκία και τον σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.
Και η AbbVie επενδύει σε διαφορετικό μηχανισμό
Στον χώρο της παχυσαρκίας έχει μπει και η AbbVie, ακολουθώντας διαφορετική φαρμακολογική προσέγγιση. Η εταιρεία αναπτύσσει το ABBV-295, ένα μακράς δράσης ανάλογο της αμυλίνης που χορηγείται υποδόρια. Η αμυλίνη είναι ορμόνη που συμμετέχει στη ρύθμιση του κορεσμού και της πρόσληψης τροφής και αποτελεί διαφορετικό θεραπευτικό στόχο από τους υποδοχείς GLP-1 και GIP.
Τον Μάρτιο του 2026 η AbbVie ανακοίνωσε θετικά πρώιμα αποτελέσματα από μελέτη φάσης 1, στην οποία αξιολογήθηκαν διαφορετικές δόσεις και σχήματα χορήγησης. Η εταιρεία συνεχίζει την κλινική ανάπτυξη του ABBV-295 για την παχυσαρκία, ενώ το μόριο δεν έχει εγκριθεί από ρυθμιστική αρχή.
Γιατί η Κίνα βρίσκεται στο επίκεντρο
Η Κίνα αποτελεί τη δεύτερη μεγαλύτερη φαρμακευτική αγορά παγκοσμίως και ταυτόχρονα αντιμετωπίζει ταχεία αύξηση του υπερβάλλοντος βάρους και της παχυσαρκίας. Η Εθνική Επιτροπή Υγείας της χώρας έχει εκτιμήσει ότι το ποσοστό των ανθρώπων που είναι υπέρβαροι ή ζουν με παχυσαρκία μπορεί να ξεπεράσει το 65% έως το 2030.
Σύμφωνα με τον επικεφαλής έρευνας υγείας της J.P. Morgan στην Κίνα, τον οποίο επικαλείται το Reuters, οι πωλήσεις των θεραπειών GLP-1 για τη διαχείριση του βάρους στην κινεζική αγορά θα μπορούσαν να φτάσουν περίπου τα 30 δισ. γουάν, ή 4,46 δισ. δολάρια, μέσα στα επόμενα πέντε έως επτά χρόνια, από περίπου 3 έως 4 δισ. γουάν σήμερα.
Η ανάπτυξη των χαπιών διευρύνει τις θεραπευτικές επιλογές και μπορεί να προσελκύσει ανθρώπους που δεν επιθυμούν ενέσιμη αγωγή. Η επόμενη φάση του ανταγωνισμού, πάντως, δεν περιορίζεται στα GLP-1 ούτε στις από του στόματος θεραπείες. Νέοι μηχανισμοί, όπως η αμυλίνη, μπαίνουν ήδη στην κλινική έρευνα, καθώς η φαρμακοβιομηχανία αναζητά θεραπείες που θα συνδυάζουν αποτελεσματικότητα, ανεκτικότητα, ευκολότερη χορήγηση και δυνατότητα μακροχρόνιας χρήσης.
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
Ελλείψεις φαρμάκων: Τι κάνει η Ευρώπη για να μην αδειάσουν τα ράφια
